在《粵港澳大灣區發展規劃綱要》《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》等系列重要文件的發布及推動下，粵港澳大灣區醫藥及器械產業發展迎來了前所未有的機遇，具備了前所未有的廣闊空間。
為深入推動粵港澳大灣區藥品醫療器械創新發展，更好服務粵港澳衛生健康高質量發展戰略，2021年“港澳藥械通”政策落地以來，打通了國際先進的創新藥械快速進入內地市場的通道，已有多款臨床急需已在港澳上市的藥品以及港澳公立醫院已經采購使用具有臨床應用先進性的醫療器械，獲批在大灣區內的城市指定醫療機構使用，輻射范圍持續擴大，受惠的患者越來越多。
本次論壇由中國太平作為生命科學獨家戰略合作伙伴，并得到了雅培、中國美國商會、艾社康、阿斯利康、愛德華、聯拓生物、默克及再鼎醫藥等合作伙伴的大力支持。
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2020年9月，國家藥監局等8部門聯合印發粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案，提出6項重點任務，落實“放管服”、深化融合發展，為大灣區的醫藥產業提供了新機遇。
據國家藥監局副局長趙軍寧介紹，港澳藥械通等6項重點任務已取得積極成果。數據顯示，截至今年4月17日，通過港澳藥械通政策，累計批準19家指定醫療機構急需進口藥品23個、醫療器械13個，共惠及2237人次，滿足人民群眾多種醫療需求，切實提升了社會患者及其家庭的幸福感、安全感、獲得感。下一步，國家藥監局將最大限度支持澳門參與大灣區建設，服務大灣區藥品審評審批與市場準入，支持在橫琴、粵、澳深度合作區，深化藥品監管合作，便利澳門居民在內地用藥，繼續深化雙方在中藥領域的合作，為大灣區藥品醫療器械創新發展增添新動能。
澳門藥監局局長蔡炳祥詳細介紹了澳門藥品注冊審批政策以及程序。自2022年初成立至今，澳門藥監局已累計批準30款新藥上市，并針對公共衛生緊急情況以及治療特定病患的藥物實施特別許可快速審批制度，以保障臨床用藥需求。通過縮短新藥在澳門上市的周期、降低其上市成本，澳門藥監局希望在保障藥品可及性的同時，配合旅游醫療的發展，助力大灣區大健康產業發展。
協同監管與創新是區域融合高級發展的一大重要舉措。未來，澳門藥監局將繼續探討創新監管模式，在推動區域藥品安全協同發展的同時，助力產業發展。澳門藥監局還將不斷提升藥監能力建設，強化藥品全生命周期管理，全力服務澳門經濟發展大局并配合特區政府的市政營造便民便商的營商環境，支持企業發展。
廣東省藥監局副局長王玲披露了港澳藥械通的實施情況以及最新動態。為更好地保障港澳藥械通的實施以及加強安全監管，廣東省藥監局聯合多個部門共同發布了《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理的暫行規定》，從急需藥械的范圍、指定醫療機構必要的條件、明確經營企業條件、進口品種、實行聯合審批、加強使用和風險管理以及明確召回流程處置、落實各方主體責任7個方面提出了明確的要求，全流程地保障急需進口的藥品醫療器械的安全。
未來，廣州藥監局將持續完善監管機制、落實各方責任；持續更新進口藥械目錄；持續協助更新指定醫療機構名單；加快完善粵港澳三地藥品監管協作機制；會同醫保部門進一步推動商業性港澳藥械通惠民保險；推進粵港澳大灣區真實世界研究的建設工作，更好地助力澳門的生物醫藥及大健康產業的發展。
監管制度的創新與支持真實地鼓舞著醫藥產業主體的實踐與探索。在由深圳市生命科學與生物技術協會執行秘書長王艷梅主持的圓桌討論環節，來自賽諾菲、阿斯利康、聯拓生物、愛德華等知名醫藥及器械公司的代表們興奮地談起了各自企業在大灣區的當下和未來的布局。
受益于大灣區的相關政策，愛德華得以在香港提早上市先進的心臟瓣膜產品，并嘗試申請了“港澳藥械通”預審庫流程；借助“港澳藥械通”政策，阿斯利康用于重度哮喘的創新藥曾在大灣區成功獲得準入資格。目前，阿斯利康還在積極挑選創新管線中合適的產品進行澳門注冊審批，并進行學術研究領域的布局；聯拓生物用于治療肥厚型心肌病的創新藥物CAMZYOS于當天在澳門獲批上市，未來希望借助大灣區的政策導向，盡快把產品優勢帶給亞洲病人；賽諾菲在深圳市建立了疫苗工廠與創新中心，目前已有2款藥品進入“粵港澳藥械通”急需進口藥品目錄。賽諾菲還設立了專門的團隊探索如何將業務全鏈條在粵港澳三地進行本土化落地。在藥械、健康、疫苗的整體規劃下，賽諾菲也希望與監管共同探討如何讓創新產品惠及三地的患者。
對于如何通過協同創新促進粵港澳大灣區的生物醫藥高質量發展，在場的嘉賓也給出了自己的期待與建議。
愛德華法務總監表示樂于見到心臟瓣膜等醫療器械產品在澳門地區的先行市場準入的影響力可以輻射到廣東省；阿斯利康香港總經理吳珊認為澳門有望成為以患者為中心的創新醫療產品的首發地，并以此為基礎建立創新醫療產業的學術高地，將本土的創新引入國際舞臺；聯拓生物亞太區總經理Raphael Ho認為大灣區的政策創新能為病人帶來更快的解決方案，并期待其為其他國家樹立榜樣效應；賽諾菲大中華區副總裁朱海鸞希望借著疫苗在澳門的先行先試做出澳門生物醫藥產業的亮點并最終推動生物醫藥產業的高質量發展。
大灣區不同城市在醫學專科人才培養方面各有優勢：香港是最早成立專科培訓學院的城市；內地不同城市有著非常雄厚的醫療實力和充足的病人資源；澳門也在社區基礎醫療和公共衛生方面也為人才培育作出努力。
澳門衛生局局長羅奕龍期待，未來，粵港澳大灣區不同城市間在醫學專科人才培養領域可以做更多的探索和更深入的合作，以達成粵港澳大灣區不同城市間醫學培訓標準的統一化。這有利于不同地區醫療人員的交流合作，使粵港澳大灣區醫療產業獲得更高質量的發展。
在由粵澳合作中醫藥產業園董事、副總經理王丹主持的圓桌討論環節，來自粵港澳大灣區醫療機構的專家學者們分享了“港澳藥械通”對粵港澳大灣區醫院高品質發展與管理的實踐經驗。
澳門鏡湖醫院院長吳培娟認為“港澳藥械通”對于澳門的醫療機構是一個很好的機遇，它使粵港澳大灣區的醫療機構聯系在一起，優勢互補，鏡湖醫院也得到了粵港澳大灣區很多其他醫院的幫助，同時也提高了大灣區內病人對于急需藥品的可及性。
廣東省中醫院院長張忠德指出，“港澳藥械通”為重大疾病和罕見病的治療提供了非常好的途徑，期待被納入“港澳藥械通”的指定醫療機構中，將自身行之有效的機制與深受患者信賴的產品推向更大的市場。同時，在疑難危重病人的救治中，粵港澳各地也可以同時發揮現代醫學與傳統中醫藥各自在治療、康復與預防方面的優勢，以大灣區為起點，營造醫學領域的新氣象。作為粵港澳大灣區中醫藥高地建設的龍頭單位，廣東省中醫院已經與澳門醫管局、澳門政府、澳門衛生局在醫院建設、學科建設、人才培養與藥物篩選方面進行了合作。下一步將繼續推進中醫藥在澳門的開發、使用與推廣。
作為“港澳藥械通”首家試點醫院的代表，香港大學深圳醫院副院長郭岱琦深切感受到患者從中獲益的幸福感，諸如免疫球蛋白、治療脊柱側彎的磁力可控延長鈦棒等患者認可度較高及前沿醫療器械被納入藥械目錄中，都在很大程度上滿足了患者的需求。他相信未來將有更多醫院納入指定醫療機構中，更多藥械產品納入申請目錄中。同時，還需要加強信息的互聯互通，推動港澳用藥目錄與內地的共享，利用診療使國際創新藥械產品加快落地、惠及民生。
廣州和睦家是“港澳藥械通”首批5家試點醫院之一，在“港澳藥械通”獲批的23款藥物之中，有三款藥物在廣州和睦家進行了首次注射和首次服用的，包括治療嚴重高脂血癥藥物、治療嚴重偏頭痛藥物以及治療頑固性失眠加焦慮的藥物，都得到了非常好的患者認可和市場贊譽，也讓醫務工作者從真正幫助病人中獲得了成就感和自豪感。
市場主體實踐表明，保險的助力對于推動“港澳藥械通”惠及更多患者至關重要。在由艾社康亞洲創始人兼CEO劉暢主持的圓桌環節，來自醫療機構、藥企以及險企的嘉賓共同探討了如何構建大灣區多層次醫療保障支付體系以及多方參與大灣區多層次醫療保障體系的創新與發展。
5月11日，再鼎醫藥的創新抗感染藥物紐再樂成功獲得澳門注冊登記。再鼎醫藥高級副總裁潘璐表示，借助于澳門的創新審批的制度，再鼎未來將有更多的抗感染、抗腫瘤藥物在港澳上市，再鼎也會增強與指定醫療機構的合作，加快獲批產品的落地。
建立多層次醫療保障體系是“健康中國2030”規劃下的重要任務之一。商業化初期，再鼎建立了“大準入”團隊，目前在政府事務市場準入、創新支付以及醫保目錄準入方面都保持著領先優勢。“港澳藥械通”政策落地后，再鼎醫藥也將攜手基金會、保險公司、醫療機構共同為患者打造多元化支付的方式，減輕其支付的負擔，共建醫療與保險生態圈。
作為領先的醫療體系建設者，新風天域深耕大灣區，在投入自身建設的同時，還積極推動三地新藥審批、產品準入以及臨床合作，同時新風天域的TPA（醫療保險第三方管理公司）業務也已完成整個大灣區主要醫院的網絡覆蓋。
在提高藥械產品地理距離層面可及性的同時，提高患者對于產品的可支付性是服務患者用藥需求的另一關鍵因素。在多層次醫療保障體系建設中，商業保險如何發揮作用并提升大灣區居民的醫療保障水平？商業保險公司以自身的業務實踐給出了答案。
穗歲康是經廣州市政府同意、由廣州市醫療保障局指導設定的一款惠民寶產品，在廣州的多層次醫療體系建設中發揮了非常好的協同作用，中國人壽廣州公司是穗歲康的主承保公司之一。數據顯示，經過3年的征繳和2年的理賠，穗歲康年均承保超過370萬名參保人，三年累計承保超過1100萬參保人，總賠付超40萬人次，賠付總金額超11億元。癌癥、惡性腫瘤、肺部疾病和腦部疾病占據賠付率的64%，其中癌癥占比45%以上，男性的賠付高于女性。
據國壽廣州分公司健康保險部總經理蔡建英介紹，“穗歲康”的保障體系有四大創新特色——“四不限、三統一、兩銜接、一開放”：對參保人不限既往癥、不限年齡參保理賠，自費藥品不限病種范圍、不限藥品品種報銷；由政府部門統一參保范圍、統一保障水平、統一保費標準；待遇政策、經辦服務與醫保有效銜接；開放醫保卡個人賬戶支付保費。
在吸引新市民參保方面，南沙居住的港澳居民以及持人才綠卡、持廣州居住證滿一年的新市民均可投保穗歲康。未來，蔡建英希望能將更多優質創新藥、特效藥引入粵港澳大灣區的更多醫療機構中，同時引入更多的參保人，提高基金的使用率，為普惠型的參保人提供更好的保障。
太平人壽澳門副總經理崔斌認為，粵港澳大灣區建設多層次的醫療保障體系具備先天優勢和領先特色。
由于歷史管制原因，粵港澳三地基本醫療體系存在較大差異：國內基本的醫療保障為主，各種多元保險為補充；港澳地區則更多是以政府直接資助的全民免費健康保障輔以一定的商業保險。
醫療資源供給方面，港澳行政區劃較小，無法與廣東省醫療供給總量相比。但港澳地區能夠對接世界先進的醫療器械、醫療資源的優勢也是國內主要經濟區無法比擬的。若能推進粵港澳三地的醫療資源要素整合，也將為構建粵港澳大灣區多層次醫療保障體系提供關鍵支撐。隨著越來越多的港澳居民移居大灣區生活就業，中央與廣東省委省政府也提供了越來越多的便民措施和政策，這將極大促進兩地人員的往來和醫療體系的構建。
保險產品設計與創新方面，港澳地區的商業保險公司開發的健康保障類產品更多聚焦于中高端客戶的訴求。太平人壽澳門主推的也是一些保額更大的高端健康保險，例如太平在售的高端產品每人每年的保額可達3000萬元，總保額可達6000萬及以上。與國內的惠民寶、百萬醫療險等產品相比，保障更充足。
此外，由于港澳地區人口較少，醫療資源相對緊張，太平在開發相應保險產品時也不止聚焦當地，還考慮了跨境因素。目前太平推出的高端醫療保險產品保障區域至少包含三個區劃，分別是亞洲及澳大利亞、新西蘭，不含美國的環球區域以及包含美國的環球區域。亞洲區域內購買的港澳高端醫療保險產品，可直接覆蓋投保人在國內所有主要中心城市的三甲醫院的醫療支付，乃至香港、日本乃至更發達經濟體的先進醫療資源。
崔斌觀察到，當下保險產品的直接競爭更多體現服務資源的整合，尤其是高端特殊醫療資源的整合。太平的高端醫療產品聚焦于整合香港以及世界更大范圍內的私家病房綠色通道、全球早藥以及疑難雜癥的特殊診療技術資源。
論壇的尾聲，嘉賓們也暢想了大灣區未來多層次醫療保障支付體系的藍圖：讓更多的老百姓看得起病，能享受高質量的生活；加深粵港澳大灣區的醫療機構間的人才交流，增強學術等各種資源的融合……
未來，期望在各相關政府部門、醫院、企業的關心支持和共同努力下，大力推動大灣區醫藥健康產業高質量創新發展，不斷探索創新模式，實現創新藥物的早期準入，加速惠及更多的中國患者，共同推進大灣區醫療水平進一步邁向現代化、標準化、國際化。
5月11日下午，BEYOND Expo聯合艾社康共同舉辦了“新藥獲批新聞發布會”，再鼎醫藥、聯拓生物企業代表、澳門貿易投資促進局代表、相關臨床專家，及各大媒體參與見證了于澳門獲批的兩款新藥的發布儀式。
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