在這個時代,一個新機制的“減肥藥”,總能俘獲人心。
隨著司美格魯肽的走紅,資本市場對司美格魯肽同類機制藥物的期望值,也在逐漸攀升。沒人會懷疑,這是誕生重磅炸彈藥物的新領域。
【資料圖】
面對誘人的市場,國內企業沒有缺席。目前,包括華東醫藥、信達生物、恒瑞醫藥、東陽光藥、鴻運華寧、愛美客、甘李藥業等多家企業入局,大戰一觸即發。
入局者眾多,意味著國內減肥藥市場,未來也將進入內卷時代,對所有參與者的效果、安全性、商業化能力等提出了更高的要求。
換句話說,對藥企的挑戰也越來越大。這也意味著,藥企需要秀出更強勁的肌肉,才能收獲市場認可。
5月11日,雖然公布了減肥藥積極的2期臨床數據,但信達生物的股價波瀾不驚,收跌1.64%。
一如往日般平靜的股價,信達生物的遭遇或許說明,對于創新藥企未來的預期,市場的共識早已發生了改變,不再是幾年前的盲目樂觀,而是謹慎樂觀。
/ 01?/不被“認可”的信達生物
一直以來,信達生物都是減肥藥市場的競爭者之一。
信達生物的瑪仕度肽IBI362是一款GLP-1R/GCGR雙重受體激動劑。
胰高血糖素(GCGR)是一種促進分解代謝的激素。瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,還可以通過激動GCGR增加能量消耗,進而起到更好的減重效果。
在臨床早期數據尚未讀出階段,信達生物就曾通過IBI362來增加投資者的預期。此前,信達生物口徑是:
最早招募的一批志愿者觀察到的效果是“very impressive”(非常令人驚嘆)。
眼下,2期臨床數據24周的結果終于公布。根據數據來看,IBI362的確具有在減肥藥市場脫穎而出的潛力。
治療24周后,瑪仕度肽9毫克組的體重相對于基線平均下降了15.4%,平均減重為14.7公斤。同時,瑪仕度肽9毫克組中有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受試者的體重下降至少5%、10%、15%和20%以上,而安慰劑組沒有受試者達到5%及以上的體重下降。
單純從均值來看,瑪仕度肽9 mg組的數據并不差。如下圖所示,瑪仕度肽的效果要好于當前禮來、諾和諾德等公司的減肥藥。當然,這些數據沒有頭對頭對比,只是一種潛在可能。
在安全性方面,瑪仕度肽給藥初期會存在心率加速等反應,但根據信達生物所說,脫落率低于安慰劑組,總體安全可控。
總的來說,2期的臨床數據已經證明了瑪仕度肽能夠繼續向前的實力。不過,市場對此似乎并不感冒。
/ 02?/市場在擔心什么?
嚴格意義上來說,距離瑪仕度肽成功還有兩步要走。
首先,瑪仕度肽要從臨床到最終上市。根據信達生物口徑,6mg劑量組預計今年底或明年初讀出三期完整臨床數據,隨后申報NDA,有望2024年底或2025年初上市。
在最終上市之前,所有的臨床數據都是開胃菜。
其次,也是最重要的,瑪仕度肽能否在商業化環節變現。畢竟,創新藥的閉環,是把錢變成藥,再把藥變成錢。
在商業化層面,臨床數據、進入市場的位次等方面,瑪仕度肽都有潛在優勢,但能否在市場中脫穎而出,需要檢驗商業化團隊的實力。
進口減肥藥領域,諾和諾德、禮來的雙靶點激動劑都將率先上市。當前,小紅書對于諾和諾德的司美格魯肽的認可度極高。
而在國產減肥藥領域,正如上文所說,入局者較多,將會面臨混戰的局面,不僅是長效與短效爭奪,還包括創新藥與仿制藥的爭斗。
甚至,競爭者也不僅僅是藥企,還有根正苗紅的醫美巨頭,比如愛美客。對于一款減肥藥來說,核心競爭不僅是效果、安全性,還包括藥企對渠道的把控等。
只在某個環節突出,或許是遠遠不夠的。屆時,到底哪一個環節更重要,還需要眾多國內藥企用銷售額數據來說話。
這也是信達生物需要給出的答案。或許,這也是市場對信達生物最大的憂慮所在。畢竟,在PD-1的競爭中,信達生物從最初的異軍突起,到現在似乎開始泯然眾人,逐漸平庸。
至于出海,則是瑪仕度肽的烏托邦。瑪仕度肽由信達生物自禮來引進而來,只擁有中國地區的商業化權益。
對于信達生物來說,瑪仕度肽中國市場市場的預期,能撐起多大的未來,或許是投資者疑慮的問題。
/ 03?/市場脫虛向實
或許,資本市場對于信達生物與減肥藥的反饋,某種程度上也反映出整個二級市場由虛向實的轉變。
18A板塊設立之初,是國內對創新藥行業追逐的鼎盛時期。在二級市場的帶動下,一級市場的風更是越吹越大。
一份20多頁的PPT,幾個光鮮的海歸博士,一張唬人的產品管線圖,一個個to vc的項目一路開掛,不斷巨額融資,然后憑借“創新藥”身份成功上市,走向人生巔峰……
管線價值僅代表一款產品的預期,在產品上市之前,市場可能因種種原因給予明星管線很高的估值,但這樣的估值實則并不具有真實的價值。
對于biotech公司而言,只有通過銷售數據,才能證明自身管線的實際價值。除此之外,無論分析師、機構給出怎樣的銷售前景預測,實則都是不具有說服力的。
時間是最好的驗金石。很遺憾,過去幾年,真正經過檢驗的biotech并不多。
在商業世界中,一切考核的標準都將是冰冷的銷售數字。人們逐漸發現,在產品商業化過程中,銷售團隊、廣告營銷、產品療效等每一環節、細節,都有可能讓一家biotech公司的境況驟變。
在經歷重重毒打后,國內市場也開始趨于成熟。至少在二級市場,大家變得越來越“挑剔”。
當然,這也未嘗不是好事。
熱場中的資金好似一把雙刃劍,一方面推動了生物制藥的發展,另一方面又讓藥企開始變得浮躁。
而寒冬中,市場對企業提出了更高的要求,也勢必會激勵藥企們去做得更好。
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原文標題 : 18A的預期ED:當減肥藥出現“審美疲勞”
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